By Jonathan Otter / Dr. Rachel Jarman-Smith, , BIOQUELL UK Ltd
SubscribeWasserstoffperoxyddampf (HPV) ist für viele Hersteller in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen der bevorzugte Biodekontaminationsagens, was durch die schnelle globale Annahme der Technologie wiedergegeben wird.
Die patentierte HPV-Technologie von BIOQUELL hat eine nachgewiesene biologische Wirksamkeit gegen eine Vielfalt von Mikroorganismen und wird von vielen als Goldstandard in den Biodekontaminationsanwendungsbereichen angesehen. HPV bietet eine validierte 6-Log Reduzierung, ist unendlich skalierbar, rückstandsfrei und bietet daher eine minimale Ausfallzeit.
Dies bietet mehrere Vorteile über die alternativen Dekontaminationsmethoden. Dieser Artikel umschreibt das aktuelle Wissen über die Wirksamkeit von HPV gegen Mikroorganismen, die für die biopharmazeutischen und pharmazeutischen Industrien von Interesse sind und diskutiert die Gründe, warum die HPV Biodekontamination momentan eines der heissesten Themen in diesen Industrien ist.
2. Hintergrund
Die HPV-Technologie besteht schon seit 10 Jahren und macht sich die mikrobizide Stärke der freien Radikalen, die von Wasserstoffperoxyd (H2O2) freigegeben werden, zunutze. Die Clarus Technologie von BIOQUELL funktioniert, indem HPV durch Entspannungsverdampfung einer wasserhaltigen H2O2-Lösung produziert wird. Der Vorgang ist bei Umgebungstemperatur und relativer Feuchtigkeit wirksam - es sind keine besonderen Vorbedingungen notwendig.
HPV wird mit einem Doppelachseldampfverteilungssystem in einen Raum eingeführt, wodurch sichergestellt wird, dass der HPV gleichmässig in den Raum eingeführt wird und dass jede Fläche vergleichsweise dem HPV ausgesetzt wird. Das Gerät setzt ungefähr 1 Mikron H2O2 auf die freigelegten Flächen ab, wo sich Mikroorganismen aufhalten können. Die Mikroorganismen selbst handeln als Nuklei für die Bildung von Mikrokondensation und verschnellern daher die Handlung des Vorgangs.
Der Vorgang wird von ausserhalb des Gehäuses mit einem Kontrollcomputer kontrolliert, der Echtzeit-Feedback des Zyklusvorgangs bereitstellt. Der Raum oder die Geräte, die dem HPV ausgesetzt sind, werden abgedichtet und von elektrochemischen, handgehaltenen HPV-Sensoren überwacht, um sicherzustellen, dass keine Lecks vorhanden sind und dass die HPV-Werte nach dem Zyklus auf einen sicheren Umweltwert zurückgekehrt sind.
Nach der dekontamination wird das HPV katalytisch in Wasserdampf und Sauerstoff umgesetzt. Der HPV kann entweder in einem spezifischen Bereich mit starker Belüftungseinheiten oder zusammen mit dem HVAC-System des Gebäudes vollständig dekontamination werden. Auf beide Weisen gibt es keine Giftrückstände wie es bei Formaldlehyd der Fall ist.
Geobacillus stearothermophilus Sporen, die in Schälchen aus rostfreiem Stahl mit 6-Log Belastung angetrocknet und in Tyvek-Taschen abgedichtet sind, werden als biologische Indikatoren benutzt, um den Vorgang zu verifizieren. Kundenangepasstes Testen ist ebenfalls möglich, zum Beispiel mit Kontaktplatten oder volumetrischer Luftprüfung. Die biologischen Indikatoren G. stearothermophilus sind von der Industrie akzeptiert und werden auch benutzt, um die Innenseite von Autoklaven zu validieren.Daher werden Biodekontaminationsanwendungen mit HPV auf der gleichen Stufe validiert wie die Innenseite der Autoklaven!
3. Biologische Wirksamkeit
HPV ist als Biodekontaminationsagens aufgrund seiner weitreichenden biologischen Wirksamkeit nachgewiesen und kann Mikroorganismen schneller und wirksamer dekontamination als viele traditionielle alternative Biodekontaminationsmethoden wie zum Beispiel Formaldehyd. Wie mit vielen anderen Biodekontaminationsagens wurde HPV mit vielen individuellen Mikroorganismen und Organismusklassen getestet. Da jedoch eine grosse Anzahl von "allgemeinen" Mikroorganismen existiert, verbleibt die Wirksamkeitsprüfung ein fortlaufender Vorgang.
Spauldings Klassifizierung (Abbildung 1) des relativen Widerstands von verschiedenen Mikroorganismen gegen die Sterilisier- und Disinfektionsvorgänge ist in den pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrien weitreichend akzeptiert. Die HPV-Wirksamkeit hat sich wiederholt gegen den widerstandsfähigsten Organismus, die bakteriellen Endosporen, auf der Spaulding Skala bewiesen. Geobacillus stearothermophilus ist ein oft verwendeter Indikatororganismus, um die Wirksamkeit der Sterilisier- und Disinfektionsvorgänge zu verifizieren.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass HPV gegen G.stearothermophilus (Johnston et al. 2005; Kokubo et al. 1998) rapide sporizidisch ist. Eine Studie zeigte, dass G. stearothermophilus Sporen gegen viele getestete sporenbildende Bakterien am widerstandsfähigsten war, einschliesslich Bacillus subtilis und B. pumulis, die zwei Organismen sind, die allgemein zur Verifizierung anderer Sterilisier- und Disinfektionsvorgänge verwendet werden (Kokubo et al. 1998).
1972 E.H. Spauldings Klassifizierung des Widerstands gegen verschiedene Mikroorganismen gegen Sterilisierung und Disinfektion
Abbildung 2 zeigt Daten der Mikrobiologielaboratorien von BIOQUELL über die Abtötungszeit für G. stearothermophilus Sporen (6-Log Inoculum, Apex-Laboratorien, Apex, USA), die in einem 100m³ Raum HPV ausgesetzt worden sind. Andere Studien haben gezeigt, dass die Abtötungszeit in kleineren Gehäusen, wie zum Beispiel biologische Sicherheitsschränke, bedeutend kürzer ist. (Johnston et al. 2005).
Geobacillus stearothermophilus Sporen auf Schälchen aus rostfreiem Stahl angetrocknet, die HPV ausgesetzt wurden und von einem Clarus® R in einem 100 m³Raum generiert worden sind. Datenpunkte repräsentieren einen Mittelwert der drei Schälchen. Die Fehlerbalken der Y-Achse repräsentieren die Standardabweichung.
Studien über andere sporenbildende Bakterien durchgeführt. Johnston et al. (2005) demonstrierte, dass die Clostridium botulinum Sporen innerhalb von 10-minütiger Aussetzung zu HPV in einem abgedichteten Gehäuse abgetötet wurden. Rogers et al. (2004), die im Namen des US Umweltsschutzverbunds (EPA) arbeiten, untersuchten die Wirksamkeit von HPV gegen Bacillus anthracis Sporen, de auf verschiedenen Substraten angetrocknet waren und berichteten vollständige Abtötung auf nicht porösen Flächen und eine bedeutende Log-Reduzierung auf porösen Flächen, unter anderem Industrieteppichen.
Vegetative Bakterien
Bakterien sind ein guter Massstab der mikrobiologischen Hygiene in einer pharmazeutischen Anlage und deren Gegenwart in einem Reinraum wird als Teil einer fortlaufenden Umweltsbewertung überwacht. HPV hat nachgewiesene biologische Wirksamkeit gegen Gram-positive Bakterien einschliesslich staphylococci (French et al. 2004) und Gram-negative Bakterien einschliesslich Escherichia coli (McDonnnell et al. 2002) und Pseudomonas aeruginosa (Rickloff et al. 1989). Ein Raum, der mit einer hohen bakteriellen Last verunreinigt ist und der HPV-Technologie ausgesetzt ist, kann als mikrobiologisch rein und ohne erkennbare Hintergrundsverunreinigung nachgewiesen werden (French et al. 2004).
Atypische Bakterien
Atypische Bakterien wie Mycoplasma Species treten sowohl als Kommensale und Pathogene in Menschen und Tieren auf. Die eng damit zusammenhängenden saprophytischen Acholeplasmen treten auch in Tieren auf und sind in der Umwelt weit verbreitet. Da sie sehr klein sind, keine Zellwand und eine langsame Wachstumsrate haben, stellen diese Organismen ein ernsthaftes Verunreinigungsrisiko für den künstlich erstellten Lebensraum der Zellenkultur dar.
Eine Untersuchung, die BIOQUELL und Mycoplasma Experience Ltd (Reigate, Surrey) zusammen durchgeführt hatten, untersuchte, ob HPV benutzt werden kann, um Mycoplasmen, die Flächen verunreinigen, zu dekontamination. Träger aus rostfreiem Stahl wurde mit einer Flüssigkeitskultur aus A laidawii und Lufttrocknung geimpft, um eine nominale Last von 1,3 x 105 koloniebildenden Einheiten (cfu) pro Träger zu erreichen.
Diese Träger wurden 40 Minuten lang HPV in einem mikrobiologischen Sicherheitsschrank der Klasse 2 ausgesetzt und in getimten Intervallen auf Wachstumsmedien übertragen. Weiterhin wurden A laidawii-Proben im Schrank verteilt und am Ende des Zyklus auf die Wachstumsmedien übertragen. Träger aus rostfreiem Stahl werden mit G. stearothermophilus Sporen geimpft, um eine nominale Last von >1,0 x 106 zu erzielen. cfu/Träger wurden an den gleichen Standorten als Vergleichsstudie mit eingeschlossen.
Beide Mikroorganismen werden innerhalb von 10 Minuten Aussetzung zu HPV dekontamination und keine der, im Schrank verteilten biologischen Indikatoren zeigten Wachstumsspuren. Diese Daten zeigen an, dass HPV eine geeignete Methode zur dekontamination von Schränken ist, die potentiell mit Mycoplasmen verunreinigt sind.
Viren & Bakteriophage
Die umfangreichste Studie, die die Wirksamkeit von HPV gegen Viren untersuchte, wurde von Heckert et al. (1997) unternommen. Tabelle 1 zeigt einen Datenauszug aus dieser Studie. Viele der getesteten Viren unterlagen einer beachtlichen Log-Reduzierung, wenn sie auf harten Flächen angetrocknet waren..
Es ist bedeutend, dass eine 2-Log10 Reduzierung nur bei dem HCV, das in Vollblut getrocknet war, erzielt wurde. Dies steht im Gegensatz zu der vollständigen Abtötung aller anderen Viren, die in einem Viruskulturmittel suspendiert waren. Dies zeigt die Wichtigkeit des suspendierenden Mittels im Bezug auf Viruswiderstand gegen HPV-Verunreinigung Ähnlicherweise haben Studien mit anderen Mikroorganismen gezeigt, dass Bakterien und Pilze, die in sterilem distilliertem Wasser getrocknet wurden, bedeutend empfindlicher auf HPV reagieren im Vergleich zu Bakterien und Pilzen, die mit 5% Schweineserum Albumin (BSA) getrocknet worden sind.
| Vor der Aussetzung zu HPV | Nach der Aussetzung zu HPV | |||
| Glas | Stahl | Glas | Stahl | |
|---|---|---|---|---|
| AIV | 5,68 | 5,68 | <1 | <1 |
| ASFV | 5,89 | 6,05 | <1 | <1 |
| BTV | 4,43 | 4,55 | <1 | <1 |
| HCV | 5,85 | 5,74 | <1 | <1 |
| HCV-WB | 6,80 | 6,86 | 4,18 | 4,35 |
| NDV | 9,14 | 8,50 | <1 | <1 |
| PRV | 6,10 | 6,10 | <1 | <1 |
| SVDV | 7,70 | 8,01 | <1 | <1 |
| VEV | 2,26 | 2,55 | <1 | <1 |
| VSV | 5,24 | 4,34 | <1 | <1 |
AIV = Geflügelpestvirus, ASFV = Afrikanischer Schweinepestvirus, BTV = Schafsfiebervirus, HCV = Schweinepestvirus, HCV-WB = Schweinepestvirus in Vollblut getrocknet, NDV = Pseudovogelpestvirus, PRV = Pseudotollwutvirus, SVDV = Schweinebläschenkrankheitsvirus, VEV = Bläschenexathemavirus, VSV = Virus der vesikulären Stomatitis
Eine kürzliche Studie der Wirksamkeit von HPV gegen VRP (dekontamination Venezuelan-Ecephalitis Virus, VEE) demonstrierte eine >5-Log10 Reduzierung in Titer über einen 30-minütigen Aussetzungszeitraum, obwohl keine komplette Abtötung stattfand (Abbildung 3). Es sollte darauf hingewiesen werden, dass eine modifizierte Zählung an den 20-, 25- und 30-minütigen Proben aufgrund des niedrigen Titer durchgeführt werden musste. Deswegen muss das Diagramm mit Vorsicht interpretiert werden.
Das Ergebnis ist mikrobiologisch beeindruckend und eine >5-Log10 Reduzierung ist der "Goldstandard" für die meisten Virusdesinfektionstests. Biologische Indikatoren der biologischen Endosporen wurden abgetötet, bevor das Ende des 30-minütigen Aussetzungszeitraums erreicht wurde. Weitere Versuche sind geplant, um den Aussetzungszeitraum für die VRP zu erhöhen und es wird angenommen, dass eine vollständige Abtötung erzielt wird.
Titer (IU/ml) des VRP, das HPV 30 Minuten lang in einem biologischen Sicherheitsschrank ausgesetzt wurde.
Bakteriophage
Obwohl sie nicht wirklich Viren sind, sind Bakteriophage mit den Viren im Bezug auf Struktur und Lebenskreislauf verwandt. Eine kürzliche Studie demonstrierte, dass zwei Stämme der Bakteriophage rapide durch die Aussetzung zu HPV (Abbildung 4) abgetötet wurden. Im Gegensatz zu der VEE-Studie, werden die Viren in Wasser suspendiert anstelle von einem ernährungsreichen Kulturmittel. In dieser Studie war die Abtötungszeit der bakteriellen Endosporen der Abtötungszeit der Bakteriophage ähnlich..
Aussetzung der beiden Stämme der Bakteriophage zu HPV in einem doppelbehandschuhten flexiblen Filmisolator, der an einen Clarus® C angeschlossen ist. Eine 6-Log Reduzierung in beiden Bakteriophage wurde innerhalb von 15 Minuten nach Aussetzung zu 30% Wasserstoffperoxyddampf erzielt.
HPV Virusdekontaminationsstudien sind schwierig zu interpretieren und der direkte Vergleich mit anderen Organismen sollte vorsichtig interpretiert werden. Anscheinliche Unterschiede im Widerstand zwischen Viren und anderen Organismen könnten mit den Unterschieden in der Darstellung der Organismen erklärt werden und werden oft durch praktische Betrachtungen verstärkt.. In Wirklichkeit sind die tatsächlichen Werte der Umweltsverunreinigung mit Viren niedriger als die experimentiellen Inokula, die in diesen Studien verwendet werden, wodurch sichergestellt wird, dass eine Abtötung schneller erfolgt.
Pilze
Pilze sind eine der am meisten auftretenden Umweltsmikroorganismen, die oft Verunreinigungsprobleme in pharmazeutischen Laboratorien und Produktionseinrichtungen verursachen. Pilzsporen sind im allgemeinen für die Mischverunreinigung in Laboratorien verantwortlich, wobei Aspergillus sp. am häufigsten schuldig ist Aspergillus sp. werden abgetötet, wenn sie HPV (HPA, 1995; Rickloff, 1989) ausgesetzt werden. Andere Pilze werden ebenfalls abgetötet, wenn sie HPV ausgesetzt werden, einschliesslich Penicillium sp., Alternaria sp. und Candida sp. (Rickloff, 1989; Information von Eli Lily, mit Genehmigung).
4. Praktische Biodekontaminationslösungen
Die BIOQUELL HPV-Technologie hat nachgewiesene ausgezeichnete Materialkompatibilität. Im Gegensatz zu alternativen Disinfektionsregimen, die Geräteschaden hervorrufen können, gestattet es die HPV-Technologie den Kunden, die Computer und komplizierte Geräte während der Dauer des Biodekontaminationsvorgangs im Raum zu lassen. Empfindliche Elektronik, die wiederholt HPV ausgesetzt wird, erleidet keine deletären Auswirkungen. Die Verunreinigungskontrolle nach HPV ist kritisch - wenn nicht sterile, potentiell verunreinigte Geräte wieder in einen HPV-Dekontamination Bereich eingeführt werden, macht es die dekontamination ungültig!
HPV ist nicht karzinogenisch, wird in einer Dampfphase mit niedriger Temperatur angewendet und ist "rückstandsfrei", was deutlich von Vorteil ist, da ddas Abwischen von Rückständen nach dem Vorgang notwendig ist. Daher wird die insgesamte Ausfallzeit weiterhin reduziert und stellt die Sicherheit des Personals, das die Geräte oder den Raum benutzt, sicher.
Die neuesten HPV patentierten Geräte gestatten es, dass mehrere HPV-Generatoren und Belüftungsgeräte miteinander verbunden werden und damit eine HPV-Technologie erstellen, die unendlich skalierbar ist. Diese Art modulares System wird von einem einzigen Kontrollcomputer aus bedient, der es gestattet, dass grosse Räume wie Fermentierungsanlagen, Spülungsbereiche, komplette pharmazeutische Einrichtungen oder gesamte Gebäude mit minimaler Stillstandszeit und Unbequemlichkeit dekontamination werden können. BIOQUELL's Raumdekontaminationssystem (RBDS) kann auf Gehäuse jeder Grösse angelegt werden.
Alle Geräte im Raum wie Inkubatoren und Kühlschränke werden ebenfalls während des Vorgangs dekontamination. Durch Auswahl des RBDS-Diensts über den Kauf von Produktionsgeräten haben Kunden Zugriff auf die einzigartige Expertise in der Raumbiodekontamination, können technisch ausgereifte, von Patenten geschützte Geräte mieten und es ist nicht notwendig, in teure Produktionsgeräte zu investieren. Zusätzlich ist es für den Kunden nicht notwendig, sein eigenes Personal zu benutzen, da der Dienst bedeutet, dass der Biodekontaminationsvorgang an die hochausgebildeten RBDS-Ingenieure abgegeben werden kann.
Diese Ingenieure werden angestellt, um diesen schnellen, wirksamen Vorgang ausserhalbder normalen Arbeitszeiten durchzuführen, wodurch auch die Betriebsstandstillzet der Anlage oder Labor auf ein Minimum gehalten wird. Sowohl geplante als auch Notfalldienste stehen, falls notwendig, zur Verfügung. Am Ende des Raumbiodekontaminationssystems erhalten die Kunden einen schriftlichen Bericht, der die Verifizierung der Biodekontaminationsstufe, die auf ihrer Anlage erreicht worden ist, enthält.
HPV-Technologie bietet Flexibilität und erzielbare Produktangebote und Dienstleistungen,die die Kundenbedürfnisse vom Anfang über die Skalierarbeiten bis zur vollständigen kommerziellen Produktion unterstützt. HPV-Technologiefirmen haben weitreichende Erfahrung bei der Arbeit mit grösseren biopharmazeutischen und pharmazeutischen Firmen. Zum Beispiel hat BIOQUELL Beratung, Validierung, Biodekontaminationsgeräte und -dienstleistungen in den folgenden Bereichen schon angeboten:
- Inbetriebnahme/Ausserbetriebname Biodekontamination
- Ausrottung von problematischen Mikroorganismen aus Produktionszeilen und Laborbereichen
- Notfallbiodekontamination aufgrund versehentlicher Freigabe oder Verschüttung von Mikroorganismen
- Regelmässige Reinraumbiodekontamination
- Robotische Geräte
- Isolatorgeräte
- Vor der Biodekontamination wird oft eine Anlagenuntersuchung durchgeführt, um die mikrobiologische Flora, die Topologie des Raums, das HVAC-System, die Materialkompatibilität und Vorschriftsprobleme einzuschätzen.
5. Fallstudien
Mehrere primäre pharmazeutische und biopharmazeutische Firmen haben schon die Clarus® HPV Technologie von BIOQUELL angenommen. Fallstudien der HPV-Technologie stehen Kunden zur Verfügung, um den Erfolg der Technologie in der Industrie zu demonstrieren. Beispiele der Anwendung von BIOQUELL RBDS sind unter anderem:
Produktion
Mikrobiale Verunreinigung kann eine ernsthafte Barriere gegen die Produktion von pharmazeutischen Produkten darstellen. Verunreinigung durch Bakterien, Viren oder Pilzen können Produktionszeilen anhalten und jeder Tag mit verlorengegangener Produktion stellt eine bedeutende und kumulative finanzielle Last dar. Die rapide Abstellung von BIOQUELLS RBDS kann die mikrobiale Verunreinigung biodekontamination und die Produktionszeile schnell wieder anlassen. Dadurch werden weitere Verluste verhindert und die Produktion geht auf normal zurück.
Produktionsfallstudie
- Grosser europäischer vertraglicher pharmazeutischer Hersteller
- Verunreinigung mit Penicillium sp. gestoppte Produktion
- RBDS wurde angelegt, um einen 5000m³ Produktionsbereich bestehend aus 50 Räumen (einschliesslich Bereiche der Klasse I und Klasse II) zu biodekontamination
- Gesamte Anlage innerhalb in insgesamter Betriebszeit von 48 Stunden biodekontamination
- Vorgang wurde mit 6-Log Biologischen Indikatoren Geobacillus stearothermophilus, Flächenabstrichen, Kontaktplatten und Partikelzählung verifiziert
- Anlage wieder populiert und Produktion wieder angelassen
R&D Laboratorien
Die Entwicklung und Aufrechterhaltung einer starken Produktpipeline ist ein Hauptfaktor für den Erfolg in der pharmazeutischen Industrie und eine wirksame R&D ist für den Drogenerkennungsvorgang wichtig.
R&D Laboratorien können mit Mikroben verunreinigt werden und benötigen daher die Biodekontaminationsdienste. R&D kann die Arbeit mit gefährlichen Pathogene in Hocheinschliessungslaboratorien beinhalten, die regelmässige Biodekontamination verlangen. Deswegen kann die mikrobiale Verunreinigung des Labors schwere Probleme bereiten, weil sie die Ergebnisse verzerrt und den Lagerbestand verunreinigt oder eine Gefahr für die Laborarbeiter darstellt.
R&D Laborfallstudie
- 350m3 Einschliessung der Stufe 3 (CL3) R&D Suite in einer multinationalen pharmazeutischen Firma
- Zertifizierte, verifizierte, zweimal jährliche Biodekontamination notwendig
- Formaldehydbegasung wird als zu langsam mit nicht akzeptablen Gesundheits- und Sicherheitsproblemen betrachtet
- RBDS wird mit mehrfachen Zyklen angelegt, um die insgesamte Stillstandszeit zu reduzieren
- Zertifizierter, verifizierter, optimierter Zyklus, der innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen ist.
Reinraumfallstudie
- 250m3 Reinraum in einer multinationalen Medienzubereitungsfirma
- Reinraum neu eingerichtet und rapider flexibler Biodekontaminationssystem ist notwendig
- Voll verifizierter Dienst ist notwendig
- RBDS wird über andere, in Konkurrenz stehenden Technologien ausgewählt
- Biodekontamination wird einer einzigen 8-stündigen Schicht abgeschlossen
Information wurde mit freundlicher Genehmigung von Eli Lilly and Company in Indianapolis in Indiana bereitgestellt.
6. Zusammenfassung
Wasserstoffperoxyddampf zeigte, dass es mehrere Mikroorganismen einschliesslich Bakterien, Viren und Pilzen biodekontamination kann. Zum Beispiel:
- Endosporenbildende Bakterien, einschliesslich
- Geobacillus stearothermophilus (früher Bacillus stearothermophilus)
- Bacillus atrophaeus (früher Bacillus subtilis var. niger)
- Vegetative Bakterien
- Atypische Baktieren (z.B. Mycoplasma)
- Viren
- Bakteriophage
- Pilze (z.B.. Penicillium sp).
Weitere Studien sind notwendig, um die Wissensbasis für die Wirksamkeit gegen Viren und ungewöhnlicheren Mikroorganismen wie Cryptosporidium und intestinalen Nematoden zu erweitern. Die Wirksamkeitsprüfung verbleibt ein fortlaufender Vorgang und bringt weiterhin positive Ergebnisse - zum Beispiel hat eine kürzliche Studie vorgeschlagen, dass HPV zur Dekontamination von prionbetroffenen medizinischen Geräten benutzt werden kann (Fichet et al. 2005).
Weitere Studien werden gegenwärtig durchgeführt, um die Wirksamkeit von HPV gegen Mycobakterium tuberculosis und verschiedenen, nicht umschlagenen Viren zu prüfen. Abschliessend kann ausgesagt werden, dass die biologische Wirksamkeit von HPV weitreichend und im grossen und ganzen gut getestet ist.
HPV-Technologie hat nachgewiesene biologische Wirksamkeit und ausgezeichnete Materialkompatibilität. BIOQUELL?s unendlich skalierbare HPV-Technologie erzielt eine 6-Log Reduzierung der Biolast, ist rückstandsfrei und hat eine ausgezeichnete Materialkompatibilität. Schnell, wirksam, erzielbar und sicher. BIOQUELLS HPV-Technologie hat eine nachgewiesene Historie bei der Bereitstellung der optimalen Biodekontaminationslösungen auf den pharmazeutischen und biopharmazeutischen Sektoren und daher wird diese Technologie sehr schnell zum Goldstandard der Dekontamination.
7. Referenzen
Fichet G, Comoy E, Duval C, Antloga K, Dehen C, Charbonnier A, McDonnell G, Brown P, Lasmezas CL, Deslys JP. Novel methods for disinfection of prion-contaminated medical devices. Lancet 2004;364:521-526.
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Heckert RA, Best M, Jordan LT, Dulac GC, Eddington EL, Sterritt WG. Efficacy of Vapourised Hydrogen Peroxide against Exotic Animal Viruses. App Environ Microbiol 1997; 63: 3916-3918.
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James R Rickloff. Resistance of various micro-organisms to vaporized hydrogen peroxide in prototype tabletop sterilizer. Paula A Oreliski, 89th Annual Meeting of the ASM May 1989, New Orleans.
Rogers JV, Sabourin CL, Taylor ML, Riggs K, Choi YW, Richter WR, Rudnicki DC. Battelle (under contract with the EPA). Environmental Technology Verification Report: Clarus® C Hydrogen Peroxide Gas Generator. März 2004,Zum Downloaden von der nachfolgenden Webseite erhältlich: http://www.epa.gov/etv/pdfs/vrvs/11_vr_clarus.pdf
(Zugang 11.08.04).